博济医生集团博济临床研究

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姬伯药业是一家为国内外医药企业提供药品和医疗器械研发和生产全过程“一站式”外包服务(CRO CDMO)的高新技术企业。为国内外医药企业提供临床研究、注册申报、中美双报、临床前研究、药理药效、毒理学、药物评价、新药筛选等服务。

姬伯医药科技股份有限公司(简称“姬伯医药”，股票代码300404)成立于2002年，2015年在深市创业板上市。是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发和生产全过程“一站式”外包服务(CRO CDMO)的高新技术企业。公司拥有51，000平方米的现代化办公室、实验室和生产场地。目前拥有员工近800人，拥有20多家全资、控股子公司和10多家相关业务的股份公司。目前已获得广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、中国医疗质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号。是CRO在中国的全流程服务之一，也是CRO以临床试验为主营业务的上市公司之一。

博医药的“一站式”服务包括：新药项目研究及活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药物集成服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等。涵盖了新药研发的各个阶段。

临床研究是公司的核心业务之一，业务范围包括药品、医疗器械和保健品、特殊医用食品的注册研究和上市后再评价，尤其是创新药物和医疗器械的临床研究。服务包括临床研究方案撰写、临床监测、SMO(CRC服务)、数据管理和统计分析、BE检测、受试者招募、第三方审核等临床试验全过程。治疗领域几乎涵盖了所有的专业治疗领域。除公司总部外，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司，在全国拥有近40个临床监测网点。

药物研究有一个优秀的R & ampd团队，并建立了完整的CNAS质量保证体系，为客户提供研发；化学原料药及制剂研究开发、中药及生物医药技术、质量标准等服务。既能研发仿制药和改良创新药，又能为客户自主研发一类创新药。中心设有化学药物研究部、中药研究部、生物制品研究部，制剂新技术研发平台(缓控释、注射、吸入制剂、外用制剂等)等服务平台。)、蛋白质生物制品研发平台、多肽药物研发平台、中药复方及活性成分研发平台、仿制药一致性评价中心等已建成。

药物评价中心是公司为创新药物的有效性和安全性研究而搭建的技术服务平台。已通过国家GLP认证，并获得GLP证书。中心拥有近6000平方米的动物实验室及辅助设施，近3000万台先进仪器设备，可同时开展10余项新药评价。中心下设药理部、毒理学部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部门和两个委员会，具有完善的质量保证体系和强大的研究团队。在化学药物、生物药物、中药、医疗器械的药效筛选与评价、药物非临床安全性评价(包括预试验)、药代动力学研究等方面具有丰富的研究经验。

CDMO的生产由广州姬伯生物医药科学有限公司承担

自成立以来，姬伯药业始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念。截至2019年9月30日，公司已为500多家客户提供了500多项临床前研究服务和700多项临床研究服务，基本覆盖了药物治疗的所有专业领域，其中包括60多个高难度的创新药物。通过公司提供的临床研究服务，已经帮助客户获得了60多个新药证书。

经过多年的发展，姬伯已经发展成为为数不多的能够提供一站式全流程服务的cro。可以充分利用各业务板块的协同效应，完成一个新药从药学、疗效、毒理学、临床应用到注册和合同生产的全流程服务，为客户节省研发成本、沟通成本和时间。在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等方面处于国内CRO行业的领先地位，成为国内CRO公司的龙头（领头）（领头）企业。

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